México dio un paso histórico en el tratamiento del cáncer hematológico. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS, autorizó el primer ensayo clínico en el país con células CAR-T fabricadas localmente.

Se trata de una inmunoterapia avanzada en la que se extraen las propias células T del paciente, se modifican genéticamente en laboratorio para que reconozcan y ataquen células cancerosas, y posteriormente se administran de nuevo por vía intravenosa. El estudio, identificado como CARLLA-B1, evaluará la seguridad y eficacia preliminar de la terapia MB-CART19.1 en adultos con leucemia linfoblástica aguda recidivante o refractaria, es decir, pacientes cuya enfermedad reapareció o no respondió a tratamientos convencionales.

El protocolo será desarrollado de forma integral por la Universidad Autónoma de Nuevo León a través del Hospital Universitario “Dr. José Eleuterio González”, en Monterrey. Desde la obtención de los linfocitos hasta la administración, todo el proceso se realizará en territorio mexicano. El investigador principal es el doctor David Gómez Almaguer, jefe del Servicio de Hematología.

Cabe subrayar que se trata de un ensayo en fase de investigación. La autorización no implica que la terapia esté disponible de manera generalizada, sino que permite evaluarla de forma regulada y bajo estrictos criterios de seguridad.

Con este avance, México se suma a países que desarrollan capacidad propia de manufactura de células CAR-T, con el objetivo de ampliar el acceso a terapias avanzadas y reducir su costo.

(AASE)