La administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos exigirá que los fabricantes de medicamentos GLP-1 incorporen una etiqueta de advertencia sobre un posible efecto secundario poco común, la pérdida permanente de la visión.

De acuerdo con la FDA el problema, que se ha notificado con todos los fármacos de este medicamento, se debe a una disminución del flujo sanguíneo al nervio óptico, sin embargo, todavía se desconoce la causa subyacente.

La disposición, anunciada incluye tratamientos como Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjar y Zepbound y otros medicamentos utilizados para controlar la diabetes tipo 2 y el peso corporal. La medida se tomó luego de que a agencia revisara estudios clínicos, reportes de efectos adversos y datos de pacientes que señalaron un posible incremento del riesgo.

Se revisaron a su vez 126 ensayos clínicos. Por cada cien mil personas seguidas durante un año, se registraron alrededor de seis casos de esta lesión entre quienes usaron un GLP-1, frente a cuatro entre quienes recibieron algún medicamento para la diabetes.

Los fabricantes deberán incluir información sobre esta complicación en el apartado de advertencias y precauciones de las etiquetas, con el propósito de alertar tanto a pacientes como a profesionales de la salud. Además, se recomienda que quienes presenten alteraciones visuales reciban atención médica inmediata y sean valorados por un especialista.

La agencia aclaró que la advertencia no representa el retiro del mercado de estos medicamentos ni implica suspender los tratamientos de manera preventiva. Los pacientes deberán consultar a su médico ante cualquier síntoma y evitar interrumpir su medicación por cuenta propia.

MFEL